醫(yī)療級電線,主要指用于病人手術、治理、監(jiān)護用途的醫(yī)療設備或救護用線。
根據(jù)使用的醫(yī)療等級可分為﹕輸血輸液級﹐有創(chuàng)手術﹐無創(chuàng)監(jiān)護﹐醫(yī)療設備內(nèi)部用途等﹐不同的使用等級對材料的要求不同。
醫(yī)療設備內(nèi)部用線符合ROHS要求﹐Pb<10ppm﹐Cd<5ppm﹐不含有鄰苯二甲酸類鹽。產(chǎn)品具有一定的使用可靠性。
醫(yī)療無創(chuàng)監(jiān)護用線﹐除具有以上要求外﹐還應考慮產(chǎn)品的耐磨耐拉扯等外力作用﹐耐常用醫(yī)療消毒溶劑的腐蝕﹐通過一定的生物毒性測試﹐皮膚過敏測試。
對彎折﹐耐電壓﹐抗干擾也有一定的要求。
有創(chuàng)手術用線﹐跟人體體液有一定的接觸﹐除具備一般的環(huán)保要求外﹐要求具備一定的生物相融性﹐通過一定的生物毒性測試﹐皮膚過敏測試﹐耐環(huán)氧乙烷﹑酒精等消毒溶液滅菌處理﹐通過FDA耐滲出測試﹐使用壽命可靠性測試等要求。
輸血輸液級醫(yī)療線﹐除具備生物毒性﹑皮膚過敏﹑生物相融性外﹐還應考慮輸液產(chǎn)品與塑料添加劑的反應﹐不同的液體有不同的配方要求。
根據(jù)輸液時間長短﹐對材料的要求也不相同。
根據(jù)醫(yī)療設備的不同可將醫(yī)療線分為﹕心電圖線﹐血液傳輸線﹐手朮刀線﹐超生波線﹐胃鏡線﹐血氧線﹐體溫測量線﹐監(jiān)護儀線等。
根據(jù)使用頻率可分為﹕一次性使用和有限多次使用產(chǎn)品;根據(jù)與人體的接觸狀態(tài)分為﹕有創(chuàng)和無創(chuàng)。
醫(yī)療級電線的整體要求總結如下﹕
1.力求患者舒適﹕柔軟靈活﹑摩擦阻力小﹐外觀光滑圓整。
2.人體工程學﹕體積小﹑重量輕﹑靈活度高﹑直觀安全。
3.滅菌要求﹕適合EtO(環(huán)氧乙烷)﹑高壓消毒﹐低溫處理﹐CIDEX(戊二醛)浸泡﹐IPA擦拭等。
4.耐用﹕彈性和可靠性﹐耐磨﹐耐急劇拉伸﹐耐刮﹐耐扭轉等。
5.電氣性能要求﹕電阻﹑電容要求﹐電磁兼容性(RFI/EMI)﹑耐電壓﹐噪音測試等。
6.經(jīng)濟效益﹕根據(jù)使用次數(shù)的不同﹐對產(chǎn)品的成本要求有所區(qū)別。